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為醫(yī)藥企業(yè)提供驗證設(shè)備解決方案 18098902301
深圳市思霖檢測科技有限公司專注于提供醫(yī)藥領(lǐng)域的環(huán)境EMS監(jiān)測系統(tǒng)集成、制藥生產(chǎn)工藝設(shè)備配套的解決方案；提供專業(yè)咨詢、驗證服務(wù)。公司擁有多名從事制藥行業(yè)QA、工藝驗證的骨干成員，具備GMP/FDA認證，前期提供專業(yè)的咨詢；完善的工藝驗證、工藝解決方案以及環(huán)境監(jiān)測方案、專業(yè)的售后服務(wù)和銷售團隊，可為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)的咨詢和解決方案。
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思霖主要有兩種產(chǎn)品：美國MadgeTech邁奇達產(chǎn)品包括溫度記錄儀、濕度記錄儀、壓力記錄儀、二氧化碳記錄儀、驗證系統(tǒng)與軟件等；合啟立驗證監(jiān)控系統(tǒng)包括環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)（EMS）、無線溫度分布驗證系統(tǒng)、手持設(shè)備及軟件、硬件產(chǎn)品、軟件系統(tǒng)、全場景醫(yī)藥冷鏈監(jiān)測系統(tǒng)等。
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醫(yī)藥，食品，電子行業(yè)，汽車工業(yè)，冷鏈物流，冷庫，倉庫溫濕度監(jiān)控。應(yīng)用于滅菌器驗證，冷庫，低溫冰箱溫度分布驗證，環(huán)境溫度設(shè)備溫度分布驗證。系統(tǒng)符合美國FDA 21 CFR Part 11 《電子記錄、電子簽名》 規(guī)范要求。
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